Barkod Uygulama Kilavuzu, Karekod, İTS, İlaç Takip Sistemi, İTS Anlatım, İlaç Takip Sistemi Nedir, İlaç Takip Sisteminin Faydaları, GTECH / GYAZILIM Kimdir? Şirket Profili, Ücretsiz karekod barkod ve çizgi barkod oluşturma, İLAÇ TAKİP SİSTEMİ HATA KODLARI, İlaç Takip Sistemi İsletme Kılavuzu , İlaç Takip Sistemi Web Servisleri Kılavuzu, BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİ

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ

Beseri Tıbbi Ürünler
Barkod Uygulama Kılavuzu

İçindekiler

BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar.............................................................................. 3
Amaç ve Kapsam ......................................................................................................................................... 3
Dayanak........................................................................................................................................................ 3
Tanımlar ....................................................................................................................................................... 3
İKİNCİ BÖLÜM Beseri Tıbbi Ürünlerin Tanımlanması ve Barkodlanması ................................................... 4
Ürünlerin Tanımlanması ............................................................................................................................... 4
a) Barkod Numarası ............................................................................................................................. 4
b) Sıra Numarası.................................................................................................................................. 4
c) Son Kullanma Tarihi ........................................................................................................................ 4
d) Parti Numarası................................................................................................................................. 5
e) Grup Ayracı..................................................................................................................................... 5
Ürünlerin Barkodlanması .............................................................................................................................. 5
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Beseri Tıbbi Ürünlere ait Tasıma Birimlerinin Tanımlanması ve Barkodlanması.......... 7
Tasıma Birimlerinin Tanımlanması............................................................................................................... 7
a) Koli Barkod Numarası .......................................................................................................................... 7
b) Sıra Numarası ...................................................................................................................................... 7
Tasıma Birimlerinin Barkodlanması ............................................................................................................. 8
GS1 SSCC Kodu kullanımı.......................................................................................................................... 9
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Barkodların Yerlesimi ve Olusturulması ................................................................. 10
Yerlesim..................................................................................................................................................... 10
Barkodların Olusturulması .......................................................................................................................... 10
Gözle Okunabilir Bilgiler........................................................................................................................... 10
Uygulama ................................................................................................................................................... 10
Ek 1: ÖRNEK ETİKET DİZAYNLARI ......................................................................................................... 12

Beseri Tıbbi Ürünler
Tanımlama ve Barkod Uygulama Kılavuzu
BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç ve Kapsam

MADDE 1- (1) Bu kılavuz, ilaçların izlenebilirliğini temin etmek için beseri tıbbi ürünlerin tanımlanması ve barkodlanması ile ilgili esasların belirlemektedir. Bu amaçla kılavuz, barkod olusturma ve baskı açısından gerekli bilgileri kapsamaktadır.

Dayanak
MADDE 2- (1) Bu kılavuz, 12.08.2005 tarih ve 25904 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan "Beseri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği"nin 19 uncu maddesi gereğince hazırlanmıstır.

Tanımlar
MADDE 3- (1) Bu kılavuzun uygulanmasında;
a) Bakanlık: TC Sağlık Bakanlığını,
b) Barkod Alfabesi: Barkodun tasıdığı bilgininin kodlanması ve çözümlenmesinde uygulanacak yöntemi,(Ör: EAN-13 Barkod Alfabesi, GS1-128 Barkod Alfabesi, ITF-14 vb.)
c) Barkod/Çizgikod:Çesitli kalınlık, aralık ve sayıda çizginin bir araya getirilmesiyle olusturulmus, sayı veya harflerden olusan, verinin bilgisayarlara doğru ve hızlı olarak aktarılmasını sağlayan teknolojiyi,
d) Barkodlama: Barkod okuyucu tarafından okunacak verinin uygun barkod alfabesi ve baskı yöntemi ile belirlenen yüzeye bastırılmasını,
e) Birincil tanımlayıcı: Barkodu,
f) Genel Müdürlük: Sağlık Bakanlığı Đlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğünü,
g) Grup Ayracı: GS1 uyumlu sistemler için barkod alfabesindeki karsılığı FNC1 (function1) olan karakteri,
h) GS1: Merkezi Brüksel'de bulunan, etkin tedarik zinciri çözümleri ve standartları gelistiren  uluslararası organizasyonu ve bu organizasyonun ülkemizdeki temsilciliğini "Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği" bünyesindeki "GS1 Türkiye"nin yaptığı uluslararası organizasyonu,
i) GS1 Uygulama Tanımlayıcısı (AI-Application Identifier): Barkod okuyucusu tarafından bilgi sistemlerine aktarılacak verinin ne anlama geldiğinin belirlenmesinde kullanılan veri baslıklarını, (Ör: 01= GTIN, 17=Son kullanma tarihi)
j) GTIN (Barkod Numarası, Global Trade Item Number): Ticari ürünlerin dünya genelinde tek olarak tanımlanmasını sağlayan, yapısı GS1 tarafından belirlenen ürün numarasını,
k) İkincil tanımlayıcı: Đçeriği ve yapısı bu kılavuzda belirlenen bilgilerin ilaç ambalajları üzerinde bastırılmıs, karekod seklinde isimlendirilen seklini,
l) Karekod (Data Matrix Symbology): "ISO/IEC 16022 International Symbology Specification-Data Matrix ECC 200 Version" unu esas alan iki boyutlu barkod alfabesini,
m) Farmasötik Kod: Ürünün farmasötik takdim sekli ve uygulamasını esas alan bir kodlama sistemini, ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Beseri Tıbbi Ürünlerin Tanımlanması ve Barkodlanması
Ürünlerin Tanımlanması

MADDE 4-(1) Beseri Tıbbi ürünlerin tanımlanmasında asağıdaki bilgiler kullanılacaktır.
a) Barkod Numarası (GTIN-Global Trade Item Number): Ürünleri dünya genelinde tekil olarak tanımlayan en fazla 14 basamaktan olusan numaradır. Ticari ürünün perakende satısnoktasında kullanıldığı durumlarda ürün üzerinde EAN-13 barkod alfabesi ile 13 basamaklı olarak yer alır. Bu durumda, 13 basamaklı numaranın basına "0" rakamı getirilerek 14 Basamaklı GTINolusturulur.

GTIN içeriği 4 bölümden olusur. Bunlar; ülke kodu, üretici kodu, ürün kodu ve kontrol rakamı seklindedir. Bunlardan ürün kodu alanında yer alacak rakamlar "GTIN Atama Kuralları" gereğince ruhsat/izin sahipleri tarafından belirlenir. GTIN içeriğinde farmasötik kod kullanımı isteğe bağlıdır. Eğer farmasötik kod kullanılmak istenirse N9 ve N10 karakterleri farmasötik kod için kullanılabilir. GTIN bilgisini tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı "01"dir.

b) Sıra Numarası (Serial Number): GTIN ile tanımlanan ürünün her bir birimini tanımlamak için kullanılan numaradır. Bir ürün için kullanılan sıra numarası, aynı çesit üründe bir daha kullanılamaz. Sıra Numarası değisken uzunlukta olup en fazla 20 karakter uzunluğundadır. Sıra numarası ruhsat/izin sahipleri tarafından benzersiz olarak ve artan sekilde belirlenir. Ancak artan sekilde olmakla birlikte sıra numaralarının birbirini izlemesi zorunlu değildir.
 Sıra numarasını tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı "21"dir.

c) Son Kullanma Tarihi (Expiration Date): Ürünün güvenli olarak kullanılabilecek son tarihini belirtir. 6 karakter uzunluğunda sayısal bir veridir. Verinin formatı YYAAGG seklindedir. YY iki basamak olarak Yıl bilgisini, AA iki basamaklı olarak Ay bilgisini DD iki basamak olarak gün bilgisini göstermektedir. Örnek: 120731; 12: 2012 yılını, 07 Temmuz ayını, 31: o ayın son gününü göstermektedir.Eğer üretilen ürünün miadı bir aydan fazla ise, son kullanma tarihi içindeki gün alanı için, ayın son günü rakamı veya “00” kullanılır. Örnek: Üretim tarihi 12 Temmuz 2010 tarihi olan bir ürünün miadı 2 yıl ise son kullanma tarihi 31 Temmuz 2012’dir. Bu rakam iki sekilde tanımlayıcı
içine aktarılır. Birincisi; 120731, ikincisi 120700. Đlgili yazılımlar “00” olan rakamı o ayın son günü olarak isletirler.
Son kullanma tarihi bilgisini tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı “17”dir.

d) Parti Numarası (Batch/Lot Number): Üretimde, bir partinin diğer partilerden ayırt edilmesi için kullanılan numaradır. Beseri Tıbbi ürünlerde eskiden "Seri Numarası" olarak kullanılan numara, yeni sistemde "Parti Numarası" olarak ifade edilecektir. Parti Numarası değisken uzunlukta olup en fazla 20 karakter uzunluğundadır. Parti Numarası bilgisini tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı "10"dir.

e) Grup Ayracı: (FNC1): GS1 uyumlu sistemler için barkod alfabesindeki karsılığı FNC1 (function1) olan bu karakter, barkod alfabesi içinde birinci ya da ikinci pozisyonda geldiğinde GSuyumlu barkod tipini gösterir. Diğer pozisyonlarda geldiğinde ise alan ayracı olarak kullanılan bir karakteri ifade eder. Karekod içinde alan ayracı olarak kullanılan karakter, barkod okuyucu cihazlar tarafından uygulamalara ASCII 29 karakterine çevrilerek aktarılır. Grup ayracı, değisken uzunluklu bir alandan sonra bir alan daha gelecekse bu iki alan arasına konur.
(2) Ürün kodlamada sıra numarası ve parti numarası alanlarında sadece "0,1,2,3,4,5,6,7,8,9" nümerik ve "A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K,L,M,N,O,P,Q,R,S,T,U,X,W,V,Y,Z" alfanümerik karakterleri kullanılabilir. Bu karakterler dısındaki semboller, özel isaretler ve küçük harfler kullanılmayacaktır. Ürünlerin Barkodlanması
MADDE 5-(1) Çizgi Kod: Ürün ambalajı üzerine EAN-13 Barkod alfabesinde GTIN (Barkod
Numarası) birincil tanımlayıcı olarak konulabilir.

2) Karekod: 4 üncü Maddede belirtilen tüm bilgiler Beseri Tıbbi ürün ambalajı üzerinde karekod(Data Matrix) alfabesi ile ikincil tanımlayıcı olarak yer alır.
(3) Ürün üzerindeki karekod içeriği asağıdaki sekilde olusturulur:
a) Karekod içeriğinin ilk karakteri her zaman "Grup Ayracı" olacaktır. Đçeriğin GS1 uyumlu olduğunu gösteren bu karakter okuyucular tarafından bilgisayar uygulamalarına aktarılmaz.
b) GTIN: "01" Uygulama tanımlayıcısı ile birlikte uygulanan 14 basamaklı GTIN eklenir. GTIN, karekod içinde 2 basamaklı uygulama tanımlayıcısı ile birlikte toplam 16 basamak isgal eder.
c) Sıra Numarası: Đçeriği üretici veya ithalatçı tarafından belirlenen, 21 Uygulama tanımlayıcısı ile birlikte uygulanan ve en fazla 20 karakter olabilen, değisken uzunluktaki "Sıra Numarası" eklenir. Sıra numarası, karekod içinde 2 basamaklı uygulama tanımlayıcısı ile birlikte en fazla 22 karakter isgal eder.
d) Grup Ayracı: Değisken uzunluktaki Sıra Numarasının bitisini gösteren grup ayracı karakteri eklenir.
e) Son Kullanma Tarihi 17 Uygulama tanımlayıcısı ile birlikte uygulanan ve 6 basamaklı son kullanma tarihi bilgisi eklenir. Son kullanma tarihi, karekod içinde 2 basamaklı uygulama tanımlayıcısı ile birlikte toplam 8 basamak isgal eder.
f) Parti Numarası: 10 Uygulama tanımlayıcısı ile birlikte en fazla 20 karakter olabilen, değisken uzunluktaki Parti Numarası eklenir. Parti numarası, karekod içinde 2 basamaklı uygulama tanımlayıcısı ile birlikte en fazla 22 basamak isgal edebilir. Örnek: GTIN: "08691234567890", Sıra Numarası: "1323424679", Son Kullanma Tarihi: "19 Ocak 2007", Parti Numarası: "X2512061322". Bu bilgilere karsılık gelen karekod içeriği asağıdaki gibidir. grup ayracı Karakteri seklinde gösterilmistir.01086912345678902113234246791707011910X2512061322 Bu içeriğe karsılık gelen karekod asağıdaki gibidir

Yukarıdaki karekodun okutulması sonucu bilgisayar uygulamalarına aktarılacak veri asağıdaki gibidir. 01086912345678902113234246791707011910X2512061322 Barkod okuyucu tarafından bilgisayar uygulamasına Grup ayracı olarak ASCII 29 değeri içeren karakterinin aktarıldığına dikkat edilmelidir. (4) Son kullanma tarihi, gözle okunabilir bilgiler içinde de yukarıdaki formatta yazılacak, bundan baska, farklı bir yerde yönetmelik hükümlerine göre ayrıca basılacaktır.
(5) Karekod, ECC200 standartlarında bir Datamatrix barkodu olarak, bu standart içindebelirtildiği üzere, kare ya da dikdörtgen sekillerinden biri ile basılabilir. Bu seçim üretici/ithalatçı tarafından yapılır. (6) Global GTIN numaralarının kullanımı: Ürünler imal edildikleri ülkelerde GS1 uyumlu bir Barkod Numarası (GTIN) numarasına sahip iseler bu numaralar Bakanlığa bildirilmek suretiyle kullanılabileceklerdir.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Beseri Tıbbi Ürünlere ait Tasıma Birimlerinin Tanımlanması ve Barkodlanması Tasıma Birimlerinin Tanımlanması

MADDE 6-(1) Beseri Tıbbi ürünlere ait tasıma birimlerine asağıdaki tarifler girer.
a) Bağlar: Bağlar az sayıda ürünü birbirine bağlayan tasıma birimleridir. Bağlar kolay bir etki ile bozulmayacak sekilde hazırlanır ve üstüne tasıma birimi için belirlenen tasıma birimi etiketi konur
b) Kutular: Kutular bağlara benzerler ancak kutularda ürünler bir kutu içerisinde yer alırlar. Açılmadan ürünleri eczanelere kadar tasıyabilecek özelliklere sahip tasıma birimleridir. Kutuların üstüne tasıma birimi için belirlenen tasıma birimi etiketi konur.
c) Koliler: Çok sayıda ürünü veya birden fazla kutu veya bağı tasımak için kullanılırlar. Kolilerin üstüne tasıma birimi etiketi konur.
(2) Beseri Tıbbi tasıma birimleri tanımlanmasında asağıdaki bilgiler kullanılacaktır.
a) Koli Barkod Numarası (GTIN-Global Trade Item Number): Tasıma birimini dünya genelinde tekil olarak tanımlayan 14 basamaktan olusan numaradır. Tasıma biriminin içerisinde aynı GTIN'e sahip ürün varsa ürüne ait barkod numarası kullanılarak olusturulur. Uzatma basamağında "1" ile "8" arası bir değer kullanılır. Bu durumda 14 üncü basamağa karsılık gelen kontrol basamağı yeniden hesaplanmalıdır. Tasıma birimi içeriği farklı GTIN'lere sahip ürünlerden olusuyorsa, yeni bir GTIN numarası,
kolinin içerdiği ürünlerden bağımsız olarak "GTIN Atama Kuralları"na uygun olarak olusturulur ve uzatma basamağı olarak "0" kullanılır. GTIN bilgisini tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı "01"dir.

b) Sıra Numarası (Serial Number): GTIN ile tanımlanan tasıma biriminin her birini tanımlamak için kullanılan numaradır. Bir tasıma birimi için kullanılan sıra numarası aynı çesit tasıma birimi için bir daha kullanılamaz. Sıra Numarası değisken uzunlukta olup en fazla 20 karakter uzunluğundadır. Sıra numarasını ruhsat/izin sahipleri kendileri belirleyeceklerdir. Sıra numarasını tanımlayan GS1 Uygulama Tanımlayıcısı "21"dir.

(3) Tasıma birimlerini kodlamada kullanılacak sıra numarası alanında sadece "0,1,2,3,4,5,6,7,8,9" nümerik ve "A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K,L,M,N,O,P,Q,R,S,T,U,X,W,V,Y,Z" alfanümerik karakterleri kullanılabilir. Bu karakterler dısındaki semboller, özel isaretler ve küçük harfler kullanılmayacaktır.
(4) Tasıma birimleri için kullanılacak GTIN'ler içinde kullanılan uzatma basamağı tasıma birimlerinin sınıflandırılması için kullanılabilirTasıma Birimlerinin Barkodlanması

MADDE 7-(1) Tasıma birimi üzerindeki Barkod Numaraları (GTIN) ITF-14 Barkod alfabesinde, uygulana gelen esaslar çerçevesinde, çesit tanıma amaçlı olarak basılır.(2) 6.ncı Maddede belirtilen Beseri Tıbbi ürünler tasıma birim ambalajları üzerinde, aynı maddede belirtilen tanımlayıcı bilgiler karekod alfabesi veya GS1-128 barkod alfabesi ile doğrusal barkod olarak yer alır.
(3) Tasıma birimi üzerindeki karekod veya doğrusal barkod içeriği asağıdaki sekilde olusturulur.
a) Karekod ve GS1-128 barkod içeriğinin ilk karakteri her zaman Grup Ayracı olacaktır. İçeriğin GS1 uyumlu olduğunu gösteren bu karakter okuyucular tarafından bilgisayar uygulamalarına aktarılmaz.
b) 01 Uygulama tanımlayıcısı ve 14 basamaklı GTIN eklenir.
c) 21 Uygulama tanımlayıcısı ve değisken uzunluktaki sıra numarası, en fazla 20 karakter olmak üzere eklenir.
Örnek: GTIN: "18691234567897", sıra numarası: "5132342412" Bu bilgilere karsılık gelen karekod içeriği asağıdaki gibidir. Grup ayracı karakteri  seklinde gösterilmistir. Sadece bir adet değisken uzunluktaki bilgiyi içerdiğinden grup ayracı olarak FNC1 karakteri kullanılmadığına dikkat edilmelidir.

Yukarıdaki karekod veya barkodun okutulması sonucu bilgisayar uygulamalarına aktarılacak veri asağıdaki gibidir. 0118691234567897215132342412 (4) Gözle okunabilir bilgilerde, uygulama tanımlayıcılarının kolay okunmasını sağlayan
parantezler gösterim amaçlı olup barkod veya karekod içeriğinde yer almazlar. (5) Tavsiye edilen tasıma ambalajı etiketi karekod ile olusturulursa etiketin tamamı veya bir kısmı asağıdaki sekil gibidir.

Yukarıdaki sekiller tavsiye niteliğinde konulmustur, firmalar bu etiketleri isteklerine ve ihtiyaçlarına göre belirleyebilirler. (6) Tasıma birimi üzerinde yer alacak barkodların içeriğine istenildiği takdirde, GS1 Uygulama tanımlayıcılarından uygun olanları kullanarak ilave bilgiler eklenebilir. Yukarıdaki örnekte kolideki ürün adedi ikincil tanımlayıcı içeriğine AI=37 ile eklendiğinde barkod olarak bastırılacak bilgi asağıdaki gibidir. 011869123456789721513234241237999 İçerikteki 37 uygulama tanımlayıcısı tasıma birimindeki ürün adedini göstermekte olup, maksimum 8 basamaklı değisken uzunluktaki sayısal bir değerdir. GS1 SSCC Kodu kullanımı

MADDE 8- (1) SSCC (Serial Shipping Container Code=Serilestirilmis tasıma birimi kodu) GS1 tarafından standartları belirlenmis bir tasıma birimi tanımlayıcıdır. Üretici/Đthalatçı firmalar ve ecza depoları tasıma ambalajlarında tasıma birimlerinin barkodlanmasında GTIN ve Sıra numarası yerine, GS1 tarafından yayımlanan "Barkod Uygulama Kılavuzu"nun "Tasıma Birimlerinin Tanımlanması" bölümünde belirlenmis kurallara göre SSCC (AI=00) de kullanabilirler.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Barkodların Yerlesimi ve Olusturulması Yerlesim

MADDE 9-(1) Beseri Tıbbi ürün barkodlarının yerlesiminde de diğer barkodların yerlesiminde kullanılan genel kurallara uyulur. Buna göre;
- Barkod ve karekod mümkünse aynı düzlemde yer almamalı, mümkün değilse barkod ve karekod arasında en az 1 cm mesafe bulunmalıdır. Bu mesafe içinde karekoda ait gözle
okunabilir bilgiler yer alabilir.
- Barkod ve karekodun ürün ambalajı üzerindeki yeri, barkod ve karekodun okunmasını kolaylastırmalıdır. GS1 Sistemi, sekli ve boyutları birbirine benzeyen ürün ambalajları üzerindeki barkod ve karekodların da benzer konumlarda olmalarını önermektedir.
- Barkod ve karekod, düz (engebesiz) yüzey üzerinde olmalıdır.
- Barkod ve karekod, paketin kenarlarının birlesim/bağlantı yerinde olmamalıdır.
- Barkod ve karekod, paketin burusabilecek yerinde olmamalı, barkod ve karekod basılan bölüm burusmamalı ve kıvrılmamalıdır.
- Barkod ve karekodun üzeri herhangi bir cisimle veya sekille kapatılmamalıdır.

Barkodların Olusturulması

MADDE 10-(1) Beseri Tıbbi ürünler üzerinde yer alacak barkodların barkod okuyucuları tarafından sorunsuz okunacak sekilde olusturulmasından ürün sahibi firma sorumludur.
(2) Olusturulacak barkod ve karekodların kalite esasları belirlenirken barkod doğrulaması ile ilgili asağıdaki standartlar esas alınır:
a) Linear Barkodlar (EAN-13, GS1-128) Đçin: TS EN ISO/IEC 15416 Bilgi teknolojisi - Otomatik tanıma ve veri yakalama teknikleri - Barkod baskı kalite deney özelliği; Doğrusal semboller
b) Boyutlu Barkodlar (Karekod) Đçin: TS EN ISO 15415 Bilgi teknolojisi - Otomatik tanımlama ve veri yakalama teknikleri - Barkod baskı kalitesi testi belirtimi - İki boyutlu semboller Gözle Okunabilir Bilgiler

MADDE 11-(1) Beseri Tıbbi ürünler üzerinde bulunacak barkodların içeriği, doğrusal barkodlarda barkodun altında, karekodda karekodun yanında veya yakınında uygun bir yerde çıplak gözleokunabilir halde bulunur.
(2) Okumanın kolaylastırılması için gözle okunabilir bilgiler içinde uygulama tanımlayıcıları parantezler içerisinde belirtilir. Ancak bu parantezler karekod içeriğinde yer almaz. Karekodun gözle okunabilir bilgilerinde, uygulama tanımlayıcıları parantezler ile gösterilmelidir. Bu parantezler karekod içeriğindeki bilgilerde yer almazlar.
(3) Gözle okunabilir bilgiler karekod içeriğini anlamlı bir sekilde toplu halde göstermek amacıyla tarif edilmistir. Bazı küçük ambalajlarda yer sorunu olduğu için, son kullanma tarihi ve parti numarası eğer ambalajın baska bir yerinde yazılmıssa gözle okunabilir bilgiler içinde yer almayabilir. Ancak GTIN ve Sıra Numarası mutlaka karekod ile uyumlu bir yerde, anlasılabilir bir halde bulunmalıdır.
Uygulama
MADDE 12- (1) Barkod ve karekodun ambalaj üzerine basılması ile ilgili bir herhangi sınırlama bulunmamaktadır. Ruhsat/izin sahipleri uygulamayı kendileri için en uygun yöntemle yapmakta serbesttirler. Ancak ürün dıs ambalajlarına etiket yöntemi ile yapılacak karekod uygulamalarında etiketlerin söküldükleri takdirde tahrip olacak sekilde yapılması yada etiketlerin yapıskanlarının sökülmesini engelleyecek sekilde belirlenmesine dikkat edilmelidir. Bu kapsam önceden yapılan etiketlerde değisiklik yapılarak karekod uygulanması durumunda da geçerlidir.
(2) Tüm barkod uygulamaları için baskı kalitesi derecesi ISO IEC 15415:2004(E), standardına göre, "Toplam Sembol Derecesi" uyarınca minimum "C" seviyesinde olacaktır. Seri üretim hatlarındaki okuyucularda yeterli seviye görülmemesi durumunda, örnekleme yöntemi ile ürünlerin testleri yapılarak minimum seviye olarak "C" seviyesi sağlanır.

• Karekod, İTS, İlaç Takip Sistemi  
• İTS Anlatım, İlaç Takip Sistemi Nedir, İlaç Takip Sisteminin Faydaları  
• GTECH / GYAZILIM Kimdir? Şirket Profili  
• Ücretsiz karekod barkod ve çizgi barkod oluşturma  
• İLAÇ TAKİP SİSTEMİ HATA KODLARI  
• İlaç Takip Sistemi İsletme Kılavuzu  
• İlaç Takip Sistemi Web Servisleri Kılavuzu  
• BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİ